이용약관
제1조 (목적)
이 약관은 메드크래프트(이하 「회사」)가 제공하는 의료기기 품질경영 시스템 및 인허가 업무 지원 서비스 Q-Atelier(이하 「서비스」)의 이용에 관하여 회사와 이용자 사이의 권리·의무 및 책임사항을 정함을 목적으로 합니다.
제2조 (용어의 정의)
- 이용자: 이 약관에 동의하고 서비스에 가입하여 이용하는 자연인을 말합니다.
- 조직: 이용자가 소속되어 데이터를 공유하는 단위(회사·사업장)를 말합니다. 서비스의 기록은 조직 단위로 격리되어 저장됩니다.
- 고객 데이터: 이용자 또는 조직이 서비스에 입력·업로드한 문서, 기록, 첨부파일 및 그로부터 생성된 산출물을 말합니다.
- 유료 서비스: 회사가 정한 요금을 지급하여야 이용할 수 있는 플랜, 부가 모듈(시장별 규제 모듈 등) 및 사용량 충전을 말합니다.
제3조 (약관의 게시와 개정)
회사는 이 약관을 서비스 초기 화면 또는 연결 화면에 게시합니다. 회사는 관계 법령을 위반하지 않는 범위에서 이 약관을 개정할 수 있으며, 개정 시 적용일자와 개정사유를 명시하여 적용일자로부터 7일 전(이용자에게 불리하거나 중대한 변경의 경우 30일 전)에 서비스 화면 또는 전자우편으로 공지합니다.
이용자가 개정 약관의 적용일자까지 거부 의사를 표시하지 않으면 개정 약관에 동의한 것으로 봅니다. 이용자는 개정 약관에 동의하지 않을 경우 이용계약을 해지할 수 있습니다.
제4조 (이용계약의 성립)
이용계약은 이용자가 이 약관과 개인정보처리방침에 동의하고 가입을 신청한 뒤, 회사가 이를 승낙함으로써 성립합니다. 회사는 다음 각 호에 해당하는 신청에 대하여 승낙을 보류하거나 거절할 수 있습니다.
- 타인의 명의 또는 정보를 이용하여 신청한 경우
- 필수 기재사항을 허위로 기재한 경우
- 서비스의 정상적인 제공을 저해할 우려가 있는 경우
회사는 조직 단위의 승인 절차를 둘 수 있으며, 이 경우 승인이 완료되기 전까지 서비스의 이용이 제한될 수 있습니다.
제5조 (서비스의 내용)
회사는 다음과 같은 기능을 제공합니다.
- 의료기기 품질경영시스템(QMS) 기록의 작성·보관·조회
- 인허가 문서 작성 지원 및 규제 요건 대조
- 변경관리·시정예방조치(CAPA)·불만·회수 등 업무 흐름 관리
- 전자서명 및 감사추적 기록
- 인공지능 모델을 이용한 문서 초안 생성 및 검색 보조
서비스는 의료기기 업무를 지원하는 도구이며, 식품의약품안전처·FDA·EU 등 규제기관의 공식 판정이나 인허가 결과를 대체하지 않습니다. 서비스가 제시하는 규제 해석, 분류, 문서 초안은 참고 자료이며, 규제 준수에 관한 최종 판단과 책임은 이용자 및 이용자가 소속된 조직에 있습니다. 인공지능이 생성한 내용은 사실과 다를 수 있으므로 이용자가 반드시 검토하여야 합니다.
제6조 (이용자의 의무)
- 계정 정보를 제3자에게 양도·대여하거나 공유하지 않을 것
- 전자서명에 사용하는 인증 수단을 본인이 직접 관리할 것
- 타인의 지식재산권을 침해하는 자료를 업로드하지 않을 것
- 서비스의 취약점을 탐색하거나, 자동화된 수단으로 과도한 부하를 유발하지 않을 것
- 법령이 요구하는 기록의 진본성을 훼손할 목적으로 서비스를 이용하지 않을 것
제7조 (유료 서비스와 결제)
유료 서비스의 종류·요금·과금 주기는 서비스 내 결제 화면에 표시되며, 표시된 금액에는 부가가치세가 포함되어 있지 않습니다(VAT 별도). 결제는 회사가 지정한 전자결제대행사를 통하여 처리되며, 회사는 이용자의 카드번호·계좌번호 전체 값을 보관하지 않습니다. 회사가 보관하는 결제 관련 정보의 범위는 개인정보처리방침에 있습니다.
구독 요금은 월 단위 선불로 청구되며, 이용자가 해지하기 전까지 매월 자동으로 갱신됩니다. 사용량 충전분의 유효기간은 구매일로부터 12개월이며, 기간이 지나면 소멸합니다. 변경된 내용은 결제 화면과 이 약관에 동시에 반영합니다.
제8조 (청약철회 및 환불)
이용자는 「전자상거래 등에서의 소비자보호에 관한 법률」이 정하는 바에 따라 청약을 철회할 수 있습니다. 다만 이용자가 서비스를 이미 사용한 부분에 대해서는 관계 법령이 정하는 범위에서 철회가 제한될 수 있습니다.
환불 기준은 다음과 같습니다. 월 구독료는 일할 계산하지 않으며, 이미 결제된 기간 동안에는 서비스를 계속 이용할 수 있습니다. 연 단위로 선납한 경우에는 잔여 월수에 해당하는 금액을 환불합니다. 사용량 충전분은 미사용분에 한하여 환불합니다. 환불은 요청일로부터 14일 이내에 처리합니다. 그 밖의 사항은 개별 문의( contact@medqraft.co.kr )로 처리합니다.
제9조 (고객 데이터의 소유와 반출)
고객 데이터의 권리는 이용자 또는 이용자가 소속된 조직에 있습니다. 회사는 서비스 제공, 장애 대응, 이용자가 요청한 기능 수행에 필요한 범위에서만 고객 데이터를 처리합니다.
이용계약이 종료되는 경우 이용자는 종료일로부터 30일 이내에 고객 데이터의 반출을 요청할 수 있습니다. 회사는 반출 수단과 형식을 사전에 안내합니다.
제10조 (서비스의 변경·중단)
회사는 서비스의 기능을 개선하거나 운영상 필요한 경우 서비스의 내용을 변경할 수 있으며, 중대한 변경은 사전에 공지합니다. 설비 점검, 장애, 천재지변 등 불가피한 사유가 있는 경우 서비스 제공이 일시 중단될 수 있습니다.
제11조 (책임의 제한)
회사는 서비스가 제공하는 규제 해석·문서 초안·자동 판정의 정확성이나 특정 인허가의 승인을 보장하지 않습니다. 이용자의 규제 준수 의무, 규제기관에 대한 제출·신고 의무, 제품 안전에 관한 책임은 이용자에게 있습니다.
회사는 고의 또는 중과실이 없는 한 이용자에게 발생한 간접손해·특별손해·일실이익에 대하여 책임을 지지 않습니다. 회사의 배상 책임은 관계 법령이 허용하는 범위에서 배상 사유가 발생한 날부터 직전 3개월간 이용자가 회사에 지급한 요금의 총액으로 제한합니다.
제12조 (계약의 해지)
이용자는 언제든지 서비스 내 설정 화면 또는 고객 문의를 통해 이용계약을 해지할 수 있습니다. 다만 전자서명 기록, 교육 이수 기록, 결제 기록과 같이 법령이나 규제 요건에 따라 보존하여야 하는 기록은 계약 해지 후에도 보존 의무 기간 동안 보관되며, 이 경우 해당 기록에 남는 개인정보는 개인정보처리방침이 정하는 방법으로 가명처리됩니다.
제13조 (사업자 지위의 승계)
회사는 법인 전환, 영업양도, 합병·분할 등으로 사업자의 지위가 변경될 수 있습니다. 이 경우 변경 후의 사업자가 이 약관에 따른 회사의 권리와 의무를 그대로 승계하며, 이용계약·유료 서비스 잔여 이용권·보존 중인 기록은 동일한 조건으로 유지됩니다. 회사는 승계가 이루어지기 전에 승계 예정일과 승계 주체를 서비스 화면 또는 전자우편으로 공지하며, 이용자는 승계에 동의하지 않을 경우 이용계약을 해지할 수 있습니다.
제14조 (준거법 및 관할)
이 약관은 대한민국 법령에 따라 해석됩니다. 서비스 이용과 관련하여 분쟁이 발생한 경우 회사와 이용자는 성실히 협의하여 해결하며, 협의가 이루어지지 않을 때에는 회사의 주된 사무소 소재지를 관할하는 수원지방법원 성남지원을 관할 법원으로 합니다.
부칙
이 약관은 2026-11-01 부터 시행합니다. 회사 정보는 사업자정보에서 확인할 수 있습니다.